Qu'est-ce que la poudre de fluconazole ?
La poudre de fluconazole est un ingrédient pharmaceutique actif antifongique (API) triazole largement utilisé dans l'industrie pharmaceutique pour la fabrication de médicaments antifongiques. Il inhibe la croissance fongique en bloquant la synthèse de l'ergostérol, un composant essentiel des membranes cellulaires fongiques, offrant ainsi un traitement efficace contre Candida, Cryptococcus et d'autres agents pathogènes fongiques sensibles.
Spécifications techniques
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Article |
Spécification |
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Nom du produit |
Poudre de fluconazole |
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Apparence |
Poudre blanche |
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Essai |
Supérieur ou égal à 99,0 % (HPLC) |
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N° CAS |
86386-73-4 |
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Formule moléculaire |
C₁₃H₁₂F₂N₆O |
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Poids moléculaire |
306,27 g/mole |
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Formes posologiques |
Comprimés, capsules, injections, suspensions, préparations topiques |
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Conditionnement |
Sac en aluminium de 1 kg, sac en aluminium de 5 kg, fût en fibre de 25 kg (emballage sous vide en option) |
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Durée de conservation |
2 ans dans les conditions de stockage recommandées |
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Stockage |
Conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil |
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Grade |
Qualité pharmaceutique |
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Norme d'essai |
USP / EP / BP / CP (disponible sur demande) |
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Capacité d'approvisionnement |
Approvisionnement en vrac et assistance OEM |
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Application |
Ingrédient pharmaceutique actif pharmaceutique (API) |
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MOQ |
1 kg (échantillon disponible) |
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Délai de mise en œuvre |
Normalement 3 à 15 jours ouvrables selon la quantité commandée |
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Pour la recherche |
Utilisation à des fins de recherche uniquement, sauf accord contraire |
Avantages de la poudre de fluconazole
Activité antifongique à large-spectre
Démontre une excellente activité contre les espèces de Candida, Cryptococcus neoformans et divers champignons pathogènes communément responsables d'infections fongiques systémiques et superficielles.
Excellente compatibilité des formulations
Compatible avec plusieurs formes posologiques pharmaceutiques, notamment les comprimés, les gélules, les suspensions buvables, les solutions injectables et les préparations topiques, permettant un développement de formulation flexible.
Applications de la poudre de fluconazole
La poudre de fluconazole est principalement utilisée comme ingrédient pharmaceutique actif dans le développement et la fabrication de médicaments antifongiques sous plusieurs formes posologiques.
Comprimés et gélules oraux
Utilisé pour traiter la candidose vulvo-vaginale, la candidose oropharyngée, la candidose œsophagienne et d'autres infections fongiques systémiques grâce à une administration orale pratique.
Formulations injectables
Appliqué dans les thérapies antifongiques intraveineuses pour les patients hospitalisés souffrant d'infections fongiques systémiques graves ou de conditions immunodéprimées.
Produits pharmaceutiques topiques
Peut être incorporé dans des crèmes, des gels et d'autres préparations topiques pour les infections fongiques localisées lorsque des stratégies de formulation appropriées sont utilisées.
Recherche et développement pharmaceutique
Largement utilisé par les sociétés pharmaceutiques, les instituts de recherche et les laboratoires de formulation pour le développement de processus, la validation analytique et la recherche de nouvelles formes posologiques.
Contrôle de qualité
Chaque lot de production est soumis à des tests de qualité complets avant sa sortie. Notre système de gestion de la qualité combine les exigences de fabrication BPF avec les procédures ISO 9001 : 2015 pour garantir la cohérence et la traçabilité des produits.
Les tests de qualité de routine comprennent :
- Identification de l’apparence et inspection visuelle
- Détermination du test par des méthodes HPLC validées
- Analyse des substances associées et du profil d'impuretés
- Perte au séchage et détermination de l'humidité
- Test de solvants résiduels selon les directives ICH
- Analyse des métaux lourds
- Inspection de l’intégrité des emballages
- Examen des enregistrements de lots et traçabilité complète des produits
Les documents justificatifs, notamment COA, MSDS, TDS et autres documents de qualité, sont disponibles sur demande.
Services de fabrication OEM et personnalisés
Outre la fourniture d'API en gros, Xi'an Ruichi Biotech propose des services de personnalisation flexibles aux partenaires pharmaceutiques.
Les options de personnalisation incluent :
- Tailles d'emballage personnalisées, des échantillons de laboratoire aux quantités commerciales en vrac
- Emballage sous vide ou emballage standard export
- Étiquetage privé et étiquetage de carton personnalisé
- Codage des produits et identification des lots
Prise en charge de la documentation, notamment COA, MSDS, TDS et certificats de qualité
Modalités d'expédition flexibles en fonction des plans d'achat des clients
Emballage et expédition
La poudre de fluconazole est emballée dans des sacs en papier d'aluminium -résistants à l'humidité pour les petites quantités et dans des fûts en fibre-à haute résistance pour les commandes groupées. L'emballage sous vide est disponible sur demande pour améliorer la stabilité du produit pendant le transport -sur de longues distances. Les expéditions peuvent être organisées par DHL, FedEx, UPS, EMS, TNT, fret aérien ou fret maritime selon la destination, la quantité et les exigences de livraison.
FAQ
Q : Quelle est votre quantité minimum de commande (MOQ) ?
R : Des échantillons sont disponibles, tandis que le MOQ standard pour les commandes commerciales commence à partir de 1 kg.
Q : Quels modes de paiement acceptez-vous ?
R : Nous acceptons généralement T/T (virement bancaire), avec d’autres méthodes de paiement disponibles d’un commun accord.
Q : Quelles conditions commerciales soutenez-vous ?
R : EXW, FOB, CIF, CFR, DDP et autres Incoterms peuvent être organisés selon les exigences du client.
Q : Quel est votre délai de livraison normal ?
R : La plupart des commandes sont expédiées dans un délai de 3 à 15 jours ouvrables en fonction de la quantité et du calendrier de production.
Q : Comment assurez-vous la qualité des produits ?
R : Chaque lot est soumis à des tests de qualité complets et est fourni avec un certificat d'analyse (COA) avant expédition.
Q : Quels documents de qualité pouvez-vous fournir ?
R : COA, MSDS, TDS, spécifications du produit et autres documents techniques sont disponibles sur demande.
Q : Quelles options d’emballage sont disponibles ?
R : L'emballage standard comprend des sacs en papier d'aluminium et des fûts en fibre, avec un emballage sous vide et un étiquetage personnalisé disponibles.
Q : Quelles certifications votre entreprise détient-elle ?
R : Notre système de fabrication fonctionne conformément aux exigences GMP et à la certification de gestion de la qualité ISO 9001 : 2015, et nous sommes un fabricant enregistré auprès de la FDA-.
Q : Pouvez-vous fournir des services OEM ou personnalisés ?
R : Oui, nous prenons en charge les emballages personnalisés, l’étiquetage privé, la documentation et d’autres exigences OEM pour les clients en vrac.
Q : Comment le produit est-il transporté à l’international ?
R : Les produits peuvent être expédiés par courrier express, fret aérien ou fret maritime en fonction de la destination, du volume de la commande et du calendrier de livraison.
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