Présentation du produit
L'acétate de médroxyprogestérone (MPA) est un progestatif synthétique dérivé de la progestérone, largement utilisé dans les formulations pharmaceutiques pour la régulation de la santé reproductive et les applications d'hormonothérapie.
Il s’agit d’un ingrédient pharmaceutique actif (API) important utilisé dans :
- Formulations contraceptives
- Thérapie hormonale substitutive (THS)
- Traitements des troubles gynécologiques
- Recherche et développement de formulations liées aux hormones-
Spécifications du produit
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Article |
Spécification |
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Nom du produit |
Acétate de médroxyprogestérone |
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Apparence |
Poudre blanche |
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Numéro CAS |
71-58-9 |
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Formule moléculaire |
C24H34O4 |
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Poids moléculaire |
386,53 g/mole |
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Pureté |
99% |
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Durée de conservation |
2 ans (stockage approprié) |
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Conditions de stockage |
Frais, sec, fermé, à l'abri de la lumière |
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Utilisation prévue |
Usage réservé à la recherche |
Fonctions clés
Forte activité progestative
Le MPA agit comme un puissant progestatif synthétique, imitant la progestérone naturelle pour réguler les fonctions endocriniennes et reproductives.
Soutien à la régulation hormonale
Il est largement utilisé dans les formulations qui régulent les cycles menstruels, la suppression de l’ovulation et les thérapies d’équilibre hormonal.
Applications
La poudre d'acétate de médroxyprogestérone est couramment appliquée dans :
- Formulations contraceptives injectables (systèmes de dépôt à action prolongée-)
- Comprimés d'hormonothérapie orale
- Produits d’hormonothérapie substitutive (THS)
- Traitement de l'endométriose et des saignements utérins anormaux
- Recherche sur les hormones liées à l'oncologie- (études complémentaires sur le cancer du sein/de l'endomètre)
- R&D pharmaceutique et développement de formulations
Système de contrôle de qualité
Chaque lot est soumis à un processus de contrôle qualité pharmaceutique en plusieurs étapes :
Vérification des matières premières
Confirmation d'identité par spectroscopie
Vérification de la qualification des fournisseurs
Dans-Contrôle des processus
Surveillance des réactions pendant la synthèse
Suivi de pureté intermédiaire
Test du produit final
Analyse de pureté HPLC (exigence de 99 %)
Test de teneur en humidité
Residual solvent screening (ICH Q3C compliant)
Contrôle des métaux lourds (norme ICH Q3D)
Critères de libération des lots
Seuls les lots répondant à la gamme complète des spécifications sont publiés avec la documentation COA
Emballage et livraison
Pour garantir la stabilité pharmaceutique et la sécurité des exportations :
- Emballage intérieur :Sac en aluminium scellé sous vide-
- Emballage secondaire :Doublure de protection en PE double-couche
- Emballage extérieur :Fût scellé de qualité pharmaceutique-
- Personnalisation facultative :1kg / 5kg / 10kg / emballage en vrac
Options de personnalisation
Nous prenons en charge une personnalisation OEM/B2B flexible, notamment :
Ajustement de la pureté (98 % à 99,5 %)
Contrôle de la taille des particules (micronisation disponible)
Spécification d'emballage (vrac/vente au détail/échelle de laboratoire)
Personnalisation du format COA (format EU/US)
Prise en charge de la documentation réglementaire (format prêt pour le DMF-si nécessaire)
Assistance réglementaire et documentaire
Disponible sur demande :
Certificat d'analyse (COA)
Fiche de données de sécurité (FDS)
Rapport de chromatogramme HPLC
Données de stabilité (à long-terme/accélérée)
Déclaration de conformité BPF
FAQ
Q : À quoi sert l’acétate de médroxyprogestérone ?
R : Il est utilisé comme progestatif synthétique dans les médicaments contraceptifs, l’hormonothérapie et les formulations pharmaceutiques gynécologiques.
Q : Ce produit est-il adapté à la fabrication pharmaceutique ?
R : Oui, il est produit dans le cadre de systèmes GMP contrôlés avec une pureté de 99 %, adaptés au développement de formulations au niveau API-.
Q : Fournissez-vous des documents réglementaires pour l’enregistrement des importations ?
R : Oui, nous pouvons fournir les documents COA, SDS et réglementaires requis pour les douanes et l'enregistrement.
Q : Pouvez-vous prendre en charge les commandes de production groupées ou personnalisées ?
R : Oui, nous prenons en charge l’approvisionnement en vrac à l’échelle du laboratoire jusqu’à l’industrie avec un emballage flexible et une personnalisation des spécifications.
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