Présentation du produit
La citicoline sodique (CDP-Choline) est un ingrédient pharmaceutique actif (API) de haute-pureté largement utilisé dans les formulations pharmaceutiques neurologiques, d'amélioration cognitive et neuroprotectrices.
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
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Nom du produit |
Citicoline sodique (CDP-Choline) |
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Numéro CAS |
987-78-0 |
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Formule moléculaire |
C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂ |
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Poids moléculaire |
488,32 g/mole |
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Apparence |
Poudre cristalline blanche à-blanc cassé |
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Dosage (HPLC) |
Supérieur ou égal à 98 % (généralement 98,0 % à 100 %) |
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Grade |
Qualité pharmaceutique/USP |
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Durée de conservation |
24 mois (stockage scellé, frais et sec) |
PROFIL DU FABRICANT
Xi'an Ruichi Biotech Co., Ltd.
Fabricant d'API certifié GMP-
Installation de production de 26 700 m² (40 mu)
Systèmes de réacteur : 200L – 5000L
Capacité mensuelle : jusqu'à 10 tonnes
20+ ans d'expérience dans l'équipe R&D et QC
Système de traçabilité complète des lots
Conforme aux normes ISO 9001:2015 et HACCP
SPÉCIFICATION DE CONTRÔLE DE QUALITÉ (NORME COA)
Chaque lot est testé selon les systèmes GMP et ISO validés.
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Article de test |
Spécification |
Résultat |
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Dosage (HPLC) |
98.0%–100% |
98.15% |
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Apparence |
Poudre fine blanche |
Conforme |
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Odeur |
Caractéristiques |
Conforme |
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Taille du maillage |
100 % passent 100 mailles |
Conforme |
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Perte au séchage |
Inférieur ou égal à 0,5% |
0.39% |
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Résidus à l'allumage |
Inférieur ou égal à 0,1% |
Conforme |
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Métaux lourds |
Inférieur ou égal à 0,002% |
Conforme |
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Impuretés organiques volatiles |
Répond aux exigences |
Conforme |
SPÉCIFICATION MICROBIOLOGIQUE
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Test |
Spécification |
Résultat |
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Nombre total de plaques |
<1000 cfu/g |
82 ufc/g |
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Levure et moisissure |
<100 cfu/g |
Négatif |
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E. coli |
Absent |
Conforme |
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Salmonelle |
Absent |
Conforme |
MÉCANISME D'ACTION
La citicoline soutient la fonction cérébrale par plusieurs voies biologiques :
Support à la synthèse des phospholipides
Améliore la production de phosphatidylcholine, essentielle à l’intégrité de la membrane neuronale et à la réparation cellulaire.
Régulation des neurotransmetteurs
Prend en charge la synthèse des neurotransmetteurs clés :
Acétylcholine → Mémoire et apprentissage
Dopamine → Motivation et fonction cognitive
Norépinéphrine → Attention et vigilance
Soutien aux fonctions cognitives
Prise en charge :
Rétention de mémoire
Clarté mentale
Performance de concentration et d’attention
DEMANDES
Applications pharmaceutiques
Aide à la récupération après un AVC ischémique : favorise la réparation neuronale et la récupération fonctionnelle après un AVC ischémique, contribuant ainsi à améliorer les déficits moteurs et cognitifs.
Rééducation après un traumatisme crânien (TCC) : favorise la régénération de la membrane neuronale et la restauration des neurotransmetteurs pour faciliter la récupération cognitive et neurologique après une lésion cérébrale.
Démence vasculaire et troubles cognitifs légers (MCI) : soutient le métabolisme cérébral et la fonction cholinergique pour aider à ralentir le déclin cognitif et à améliorer la mémoire et la fonction exécutive.
Protection du nerf optique liée au glaucome- : soutient le métabolisme et la réparation des cellules du nerf optique, aidant ainsi à réduire la progression des lésions nerveuses associées au glaucome.
Applications nutraceutiques
Formulations d'amélioration cognitive : améliorent les performances cérébrales globales, en soutenant la capacité d'apprentissage et l'efficacité du traitement mental.
Suppléments de soutien à la mémoire : favorisent la formation et le rappel de la mémoire, contribuant ainsi à améliorer le déclin de la mémoire lié à l'âge-ou au stress-.
Produits anti--fatigue et soulagement du brouillard cérébral : soutient le métabolisme énergétique du cerveau pour réduire la fatigue mentale et améliorer la clarté et la vigilance.
EMBALLAGE ET EXPÉDITION
Options d'emballage
Sacs sous vide en aluminium de 1 kg/5 kg (résistants à l'humidité et à la lumière-)
Fûts fibre de 25 kg (approvisionnement industriel en vrac)
Doublure intérieure en PE double-couche pour plus de stabilité
Emballage OEM/marque privée disponible
Méthodes d'expédition
DHL/FedEx/UPS/TNT/EMS (livraison express)
Fret aérien (commandes moyennes)
Fret maritime (expédition en gros-efficace)
CERTIFICATIONS ET SYSTÈME QUALITÉ
Système de fabrication certifié GMP
Système de gestion de la qualité ISO 9001 : 2015
Système de conformité en matière de sécurité alimentaire HACCP
Système de traçabilité complète des lots
Tests tiers-(SGS/Eurofins disponibles sur demande)
SOUTIEN À LA RÉGLEMENTATION ET À L'EXPORTATION
COA fourni pour chaque lot
FDS disponible
Prise en charge complète de la documentation d'exportation
Documents de dédouanement inclus
Prise en charge de la conformité pour les marchés de l'UE, de l'Asie et des Amériques
Prise en charge du code SH disponible sur demande
SERVICES OEM/ODM
Nous fournissons des solutions flexibles aux marques pharmaceutiques et nutraceutiques mondiales :
- Degrés de pureté personnalisés (98 % à 99 %+)
- Conception de marques privées et d'emballages
- Dossier de documentation réglementaire (COA / MSDS / Specs)
- Support de formulation fini
- MOQ flexible à partir d'un échantillon de 1 kg
FAQ
Q : Quels modes de paiement acceptez-vous ?
R : Nous acceptons T/T, L/C à vue pour les commandes groupées et PayPal ou Western Union pour les commandes d'échantillons.
Q : Quelles conditions commerciales soutenez-vous ?
R : Nous prenons en charge EXW, FOB, CFR et CIF en fonction des exigences du client.
Q : Quel est votre MOQ ?
R : Le MOQ est de 1 kg pour les échantillons et de 25 kg pour les commandes groupées avec un support de coopération flexible à long terme-.
Q : Quel est votre délai de livraison ?
R : Les échantillons sont expédiés dans un délai de 3 à 5 jours et les commandes groupées dans un délai de 7 à 15 jours ouvrables après le paiement.
Q : Comment assurez-vous la qualité des produits ?
R : Chaque lot est testé sous les systèmes GMP et ISO avec une analyse complète HPLC, microbiologique et des métaux lourds.
Q : Fournissez-vous un COA et une MSDS ?
R : Oui, un COA, une fiche signalétique et des fiches techniques complètes sont fournis pour chaque expédition par lots.
Q : Quelles options d’emballage sont disponibles ?
R : Nous proposons des sacs sous vide en aluminium de 1 kg/5 kg et des fûts en fibre de 25 kg avec double doublure intérieure en PE.
Q : Quelles certifications possédez-vous ?
R : Nous sommes certifiés GMP et conformes aux systèmes de qualité ISO 9001 : 2015 et HACCP.
Q : Pouvez-vous prendre en charge les marques OEM/privées ?
R : Oui, nous proposons des services OEM/ODM complets, y compris l’emballage, l’étiquetage et l’assistance à la documentation.
Q : Comment expédiez-vous les produits ?
R : Nous expédions via DHL, FedEx, UPS, TNT, EMS et prenons également en charge le fret aérien et maritime.
Q : Pouvez-vous garantir la cohérence des lots ?
R : Oui, nous utilisons des BPF strictes dans les-contrôles de processus et des systèmes de production validés pour des raisons de cohérence.
Q : Proposez-vous des tests-tiers ?
R : Oui, des tests SGS ou Eurofins peuvent être organisés à la demande du client.
Q : Vers quels marchés exportez-vous ?
R : Nous fournissons en Asie, en Europe et en Amérique du Sud dans le respect total des réglementations.
Q : Quels documents sont fournis pour le dédouanement ?
R : Nous fournissons le COA, la MSDS, la facture, la liste de colisage et tous les documents d'exportation requis.
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